EU-PBM Verordening 2016/425.
De Verordening (EU) 2016/425 vervangt sinds 21 april 2018 de oude PBM-richtlijn 89/686/EEC. Ze stelt uniforme regels voor persoonlijke beschermingsmiddelen die in de Europese Unie op de markt worden gebracht.
Indeling
Drie categorieen
| Categorie | Risico |
|---|---|
| I | Minimaal risico, oppervlakkig letsel |
| II | Middelzwaar risico |
| III | Zeer ernstig of dodelijk risico, onomkeerbare schade |
Vluchtmaskers zitten allemaal in Categorie III. Dat heeft de zwaarste certificerings-eis als gevolg.
Wat betekent Categorie III concreet?
Voor de fabrikant / importeur
EU type-onderzoek door een Notified Body - onafhankelijk testlab geaccrediteerd door een lidstaat. Elk product-model wordt getest aan de toepasselijke geharmoniseerde normen (EN 403, EN 14387, EN 1146, etc.).
Doorlopende productbewaking - jaarlijkse audit door dezelfde Notified Body (module C2 of D).
CE-markering + 4-cijferig Notified Body-nummer op het product. Bijvoorbeeld: CE 0121 waar 0121 een specifieke Notified Body aanduidt.
EU-conformiteitsverklaring - officieel document dat bij elk product hoort, te overleggen op verzoek van handhaving.
Informatiemap - technisch dossier 10 jaar bewaren.
Voor de distributeur / webshop (Thaly)
Alleen gecertificeerde producten in voorraad nemen.
Conformiteitsverklaring op verzoek kunnen overleggen.
Producten in juiste conditie en verpakking doorleveren.
Voor de werkgever / gebruiker
Alleen gecertificeerde PBM aan werknemers leveren (Arbobesluit art. 8.1 sluit aan).
Bij aanschaf checken: CE-logo + 4-cijferig nummer + productinformatie (gebruiksaanwijzing NL-taal) + houdbaarheidsdatum.
Waaraan herken je een gecertificeerd masker?
CE-markering op het masker of de binnenverpakking.
Vier-cijferig nummer direct naast CE (bijv. CE 0121, CE 0082, CE 2163).
EN-normen op het label (bijv. 'EN 403:2004 + EN 14387:2004+A1:2008').
Notified Body-naam in de conformiteitsverklaring.
Gebruiksaanwijzing in NL-taal (voor Nederlandse markt).
Rode vlaggen (mogelijk non-compliant)
- xCE zonder nummer (kan 'China Export' zijn - identiek logo, geen certificering).
- xGeen Nederlandse gebruiksaanwijzing.
- xGeen vervaldatum of partij-aanduiding.
- xOnduidelijke fabrikant of geen adres.
Overgang van 89/686/EEC naar 2016/425
Producten die voor 21 april 2019 gecertificeerd zijn onder de oude richtlijn 89/686/EEC blijven geldig tot einde van hun EU type-onderzoek-certificaat, uiterlijk 21 april 2023 onder overgangsregels. Daarna moet alles onder 2016/425 zijn.
Praktische impact: elke vluchtmasker die je nu nieuw koopt, heeft een 2016/425-certificering. Oudere voorraad uit 2017-2019 met alleen 89/686/EEC-verwijzing is meestal (maar niet altijd) vernieuwd - check bij je leverancier.
Bronnen: Verordening (EU) 2016/425 (EUR-Lex), Nando-database Notified Bodies (webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space), Arboportaal.
Veelgestelde vragen
FAQ over EU PBM-Verordening 2016/425
Wat is de EU PBM-Verordening 2016/425?
Verordening (EU) 2016/425 legt in de hele EU uniforme regels vast voor persoonlijke beschermingsmiddelen. Sinds 21 april 2018 heeft ze de oude richtlijn 89/686/EEC vervangen en ze omvat alle PBM - van handschoenen tot vluchtmaskers.
Waarom zitten vluchtmaskers in Categorie III?
Categorie III geldt voor PBM die bescherming bieden tegen risico's op zeer ernstig of dodelijk letsel. Omdat vluchtmaskers worden ingezet bij levensbedreigende situaties, vallen ze per definitie in deze zwaarste categorie.
Wat betekent het CE-nummer naast het CE-logo?
Dat 4-cijferige getal naast de CE-markering verwijst naar de Notified Body die het product onafhankelijk heeft getest en gecertificeerd. Via de Nando-database van de Europese Commissie is elk nummer te verifiëren.
Wie is verantwoordelijk voor de CE-certificering?
De verantwoordelijkheid ligt bij de fabrikant of importeur: die vraagt het EU type-onderzoek aan bij een Notified Body en ondergaat jaarlijkse audits. Een distributeur is verplicht uitsluitend gecertificeerde producten te voeren en conformiteitsverklaringen op verzoek beschikbaar te stellen.
Hoe herken ik een nep-CE-markering?
Een rechtmatige CE-markering gaat altijd vergezeld van een 4-cijferig Notified Body-nummer. Staat er geen nummer bij, dan kan het om een 'China Export'-logo gaan - visueel identiek aan CE, maar zonder enige certificering.
Zijn maskers met 89/686/EEC-certificering nog geldig?
Producten gecertificeerd voor 21 april 2019 bleven geldig tot het einde van hun EU type-onderzoek-certificaat, met als uiterste datum 21 april 2023. Wie nu een nieuw masker aanschaft, krijgt altijd een product onder 2016/425.
Verder lezen