EU-PBM Verordening 2016/425.
De Verordening (EU) 2016/425 vervangt sinds 21 april 2018 de oude PBM-richtlijn 89/686/EEC. Ze stelt uniforme regels voor persoonlijke beschermingsmiddelen die in de Europese Unie op de markt worden gebracht.
Indeling
Drie categorieen
| Categorie | Risico |
|---|---|
| I | Minimaal risico, oppervlakkig letsel |
| II | Middelzwaar risico |
| III | Zeer ernstig of dodelijk risico, onomkeerbare schade |
Vluchtmaskers zitten allemaal in Categorie III. Dat heeft de zwaarste certificerings-eis als gevolg.
Wat betekent Categorie III concreet?
Voor de fabrikant / importeur
EU type-onderzoek door een Notified Body - onafhankelijk testlab geaccrediteerd door een lidstaat. Elk product-model wordt getest aan de toepasselijke geharmoniseerde normen (EN 403, EN 14387, EN 1146, etc.).
Doorlopende productbewaking - jaarlijkse audit door dezelfde Notified Body (module C2 of D).
CE-markering + 4-cijferig Notified Body-nummer op het product. Bijvoorbeeld: CE 0121 waar 0121 een specifieke Notified Body aanduidt.
EU-conformiteitsverklaring - officieel document dat bij elk product hoort, te overleggen op verzoek van handhaving.
Informatiemap - technisch dossier 10 jaar bewaren.
Voor de distributeur / webshop (Thaly)
Alleen gecertificeerde producten in voorraad nemen.
Conformiteitsverklaring op verzoek kunnen overleggen.
Producten in juiste conditie en verpakking doorleveren.
Voor de werkgever / gebruiker
Alleen gecertificeerde PBM aan werknemers leveren (Arbobesluit art. 8.1 sluit aan).
Bij aanschaf checken: CE-logo + 4-cijferig nummer + productinformatie (gebruiksaanwijzing NL-taal) + houdbaarheidsdatum.
Waaraan herken je een gecertificeerd masker?
CE-markering op het masker of de binnenverpakking.
Vier-cijferig nummer direct naast CE (bijv. CE 0121, CE 0082, CE 2163).
EN-normen op het label (bijv. 'EN 403:2004 + EN 14387:2004+A1:2008').
Notified Body-naam in de conformiteitsverklaring.
Gebruiksaanwijzing in NL-taal (voor Nederlandse markt).
Rode vlaggen (mogelijk non-compliant)
- xCE zonder nummer (kan 'China Export' zijn - identiek logo, geen certificering).
- xGeen Nederlandse gebruiksaanwijzing.
- xGeen vervaldatum of partij-aanduiding.
- xOnduidelijke fabrikant of geen adres.
Overgang van 89/686/EEC naar 2016/425
Producten die voor 21 april 2019 gecertificeerd zijn onder de oude richtlijn 89/686/EEC blijven geldig tot einde van hun EU type-onderzoek-certificaat, uiterlijk 21 april 2023 onder overgangsregels. Daarna moet alles onder 2016/425 zijn.
Praktische impact: elke vluchtmasker die je nu nieuw koopt, heeft een 2016/425-certificering. Oudere voorraad uit 2017-2019 met alleen 89/686/EEC-verwijzing is meestal (maar niet altijd) vernieuwd - check bij je leverancier.
Bronnen: Verordening (EU) 2016/425 (EUR-Lex), Nando-database Notified Bodies (webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space), Arboportaal.
Gerelateerde regelgeving
Kennisbank